國(guó)聯(lián)證券（601456）發(fā)布研究報(bào)告稱(chēng)，隨著減肥適應(yīng)癥獲批和新一代產(chǎn)品臨床推進(jìn)，全球GLP-1RA藥物陸續(xù)進(jìn)入收獲期，國(guó)內(nèi)也有數(shù)款創(chuàng)新藥和仿制藥進(jìn)入III期臨床。看好：(1)具備自主研發(fā)能力、核心產(chǎn)品有望成為同類(lèi)最佳的創(chuàng)新藥企，建議關(guān)注信達(dá)生物(01801)、恒瑞醫(yī)藥（600276）(600276.SH);(2)司美格魯肽國(guó)內(nèi)核心專(zhuān)利到期在即，建議關(guān)注生物類(lèi)似藥進(jìn)度靠前且具備銷(xiāo)售能力的藥企如華東醫(yī)藥（000963）(000963.SZ)、聯(lián)邦制藥(03933)、麗珠集團(tuán)（000513）(000513.SZ);(3)受下游需求驅(qū)動(dòng)的多肽原料藥和CXO企業(yè)，建議關(guān)注諾泰生物(688076.SH)、圣諾生物(688117.SH)。

▍國(guó)聯(lián)證券主要觀點(diǎn)如下：

(資料圖)

GLP-1RA開(kāi)啟千億美元黃金賽道

胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)已逐漸成為2型糖尿病治療的主流選擇，2022年全球GLP-1降糖市場(chǎng)規(guī)模接近200億美元，同比增長(zhǎng)31%。

在更受關(guān)注的減肥適應(yīng)癥上，諾和諾德的司美格魯肽展現(xiàn)出比傳統(tǒng)減肥藥更優(yōu)的療效、安全性和給藥頻次，使得GLP-1RA一躍成為減肥藥賽道最熱門(mén)的靶點(diǎn)，掀起了全球新一輪的減肥藥物研發(fā)熱潮。

根據(jù)輝瑞預(yù)測(cè)，到2030年全球GLP-1RA整體市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)900億美元，有望開(kāi)啟生物醫(yī)藥新成長(zhǎng)周期。

提升使用者依從性與產(chǎn)品療效成GLP-1RA升級(jí)迭代主要路徑

如何提升使用者依從性與產(chǎn)品療效成為GLP-1RA藥物行業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)壁壘。GLP-1RA藥企主要通過(guò)①長(zhǎng)效化，將給藥頻次從每日2-3次降到每日1次、每周1次甚至更低;②口服化，將注射給藥方式改為口服給藥這兩種手段來(lái)提升使用者對(duì)產(chǎn)品的依從性。

為了挑戰(zhàn)司美格魯肽在GLP-1RA賽道的王者地位，行業(yè)另一個(gè)重點(diǎn)技術(shù)發(fā)展方向是基于GLP-1R與其他靶點(diǎn)的協(xié)同作用，開(kāi)發(fā)多靶點(diǎn)激動(dòng)/拮抗劑和復(fù)方制劑，從而在降糖減重等療效上實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步突破。

GLP-1減重賽道競(jìng)爭(zhēng)趨白熱化，瑪仕度肽有望成重磅藥物

跨國(guó)藥企領(lǐng)跑GLP-1減重賽道，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品具備潛力。諾和諾德司美格魯肽占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，禮來(lái)的替爾泊肽也已遞交上市申請(qǐng)，在未來(lái)1-2年內(nèi)將占據(jù)全球GLP-1減重市場(chǎng)主要份額。多靶點(diǎn)產(chǎn)品中信達(dá)生物的瑪仕度肽、安進(jìn)的AMG-133和禮來(lái)的Retatrutide均具備成為最強(qiáng)減肥針潛力。

禮來(lái)和輝瑞差異化布局了口服小分子激動(dòng)劑，共有三款產(chǎn)品臨床進(jìn)度和潛力靠前。司美格魯肽生物類(lèi)似藥則有望憑借更低的成本和售價(jià)，在未來(lái)?yè)屨紘?guó)內(nèi)低端GLP-1市場(chǎng)。

風(fēng)險(xiǎn)提示

產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期;不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn);市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇;藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);行業(yè)空間測(cè)算偏差風(fēng)險(xiǎn)。

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