河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)洛陽(yáng)牡丹婦產(chǎn)醫(yī)院等10家醫(yī)療器械使用單位雙隨機(jī)飛行檢查情況通告

近期，河南省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”原則，按照原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步做好食品藥品安全隨機(jī)抽查加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的通知》(食藥監(jiān)法〔2016〕154號(hào))要求，對(duì)洛陽(yáng)牡丹婦產(chǎn)醫(yī)院等10家醫(yī)療器械使用單位組織開(kāi)展了雙隨機(jī)飛行檢查。

針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，已責(zé)令醫(yī)療器械使用單位所在地的食品藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行依法處理。同時(shí)，督促使用單位按期整改到位。

現(xiàn)將10家醫(yī)療器械使用單位有關(guān)檢查情況、處理情況(見(jiàn)附件)予以通告。

附件：洛陽(yáng)牡丹婦產(chǎn)醫(yī)院等10家醫(yī)療器械使用單位雙隨機(jī)飛行檢查處理情況

2018年11月2日

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